Действующие вещества:
Натрия ацетата тригидрат
(в пересчете на натрия ацетат) – 2 г
Натрия хлорида – 6 г
Вспомогательное вещество:
Вода для инъекций – до 1 л.
Ионный состав (на 1 литр):
Натрий–ион 127 ммоль
Хлорид–ион 103 ммоль
Ацетат–ион 24 ммоль
Теоретическая осмолярность – 254 мОсм/л.
Прозрачная бесцветная жидкость.
Комбинированный солевой раствор для регидратации и дезинтоксикации. Восстанавливает водно-электролитный баланс и кислотно-основное состояние в организме при обезвоживании. Препятствует развитию метаболического ацидоза, увеличивает диурез. Оказывает плазмозамещающее, дезинтоксикационное, регидратирующее действие.
Выводится почками.
Дегидратация, гиперкалиемия, интоксикация на фоне обезвоживания (холера, острая дизентерия, пищевая токсикоинфекция).
Внутривенно (струйно и капельно), под контролем лабораторных показателей (электролиты Na+, К+, С l – , кислотно-основное состояние крови). Соотношение введенной жидкости и диуреза определяют каждые 6 ч. В течение 1 ч препарат вводят струйно, затем струйное введение заменяют капельным, в течение 24–48 ч., со скоростью 40–120 кап/мин. Перед введением раствор подогревают до 36–38 °С. Раствор вводят в количествах, необходимых для восстановления объема жидкости, потерянной с испражнениями, рвотными массами, мочой, потом.
При тяжелых формах заболеваний (гиповолемический инфекционно-токсический шок, декомпенсированный метаболический ацидоз, анурия) начинают со струйного введения препарата с последующим переходом к капельному.
При более легких формах заболеваний (интоксикация и обезвоживание организма, метаболический ацидоз, олигурия) можно ограничиться капельным введением препарата. После устранения гиперкалиемии дальнейшая водно-солевая терапия проводится растворами «Трисоль», «Ацесоль» или «Хлосоль».
Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует воздержаться от кормления грудью в период применения препарата из-за отсутствия соответствующих клинических данных.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, почечная и сердечная недостаточность.
С осторожностью
С осторожностью препарат следует применять при гипокалиемии.
Отеки, тахикардия. В некоторых случаях возможно возникновение озноба.
Симптомы: гипокалиемия, гипернатриемия.
Лечение: коррекция электролитных расстройств; контроль уровня электролитов в сыворотке крови.
При совместном применении с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать фармацевтическую несовместимость.
Терапию проводят под контролем гематокрита и концентрации электролитов сыворотки крови. В общем случае при дегидратации показан прием растворов для пероральной регидратации, и лишь при невозможности такого приема (по тем или иным причинам) вводят препарат «Дисоль».
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Отсутствуют сведения о влиянии препарата на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (из-за применения препарата исключительно в условиях стационара).
Раствор для инфузий.
На производственной площадке ОАО НПК «ЭСКОМ», Россия. По 25, 50, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450 и 500 мл в стеклянные бутылки марки МТО для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, вместимостью 50, 100, 250, 450 и 500 мл соответственно, укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками или колпачками комбинированными с контролем первого вскрытия.
На бутылку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящуюся этикетку или самоклеящуюся этикетку с петлей для подвешивания бутылки.
На пачку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящуюся этикетку или же наносят информацию офсетным способом печати.
По 1 бутылке с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата помещают во вторичную упаковку (пачка из коробочного картона).
Допускается нанесение текста инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата на поверхность пачки. В этом случае, инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата отдельно не вкладывается.
Для стационаров. От 1 до 48 бутылок по 25, 50, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450 и 500 мл препарата с равным количеством инструкций по медицинскому применению лекарственного препарата помещают во вторичную упаковку — коробки из гофрированного картона с решетками-«гнездами» из картона. В коробку может вкладываться кольцевая подвесная система (КПС) для бутылки в количестве, равном количеству бутылок.
На производственной площадке ОАО «Фирма Медполимер». Россия. По 50, 100, 150, 200, 250, 300. 350, 400, 450, 500, 750, 800 и 1000 мл в самоспадающихся контейнерах полимерных для инфузионных растворов однократного применения КПИР из прозрачной многослойной полиолефиновой пленки (без поливинилхлорида) с одним или двумя отдельными полипропиленовыми инъекционными портами типа SFC, снабженными вкладышами узла инъекционного из полиизопрена или из термопластичного эластомера, герметично закрытыми полипропиленовыми колпачками, обеспечивающими контроль «первого вскрытия».
Контейнеры выдерживают стерилизацию пароводяной смесью при температуре (120+2) °С. Каждый контейнер имеет петлю для подвешивания, резервный объем, для дополнительного введения лекарственного средства не менее 35% объема контейнера, возможность использования системы для инфузий без воздушного клапана.
Возможно использование полимерного контейнера без подвешивания на специализированный держатель (штатив).
Каждый контейнер упаковывают в прозрачный вторичный пакет с нанесенной на него инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата. Вторичный пакет изготовлен из полипропилена или из полиэтилена высокого давления. Контейнеры во вторичной упаковке помещают в транспортную тару (ящики из гофрированного картона).
Маркировка на контейнер наносится методами шелкографии или горячего теснения, на вторичную упаковку — флексографическим способом.
Для стационаров. От 1 до 48 полимерных контейнеров вместимостью 50, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500, 750, 800 и 1000 мл упаковывают во вторичную (потребительскую) упаковку (ящики из гофрированного картона) без вторичного пакета. В ящик с контейнерами вкладывают инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата в количестве равном количеству контейнеров.
Бутылки стеклянные, полимерные контейнеры, совместимы с двусторонней канюлей для смешивания растворов.
Отпускается по рецепту.
Для стационаров.
1. Владелец регистрационного удостоверения:
ОАО Научно-производственный концерн «ЭСКОМ»,
Россия, 355107, г. Ставрополь, Старомарьевское шоссе, 9 Г.
Тел .:(8652) 94-68-08.
E-mail: info@escom.pro
2. ОАО «Фирма Медполимер»
Россия. 195279, г. Санкт-Петербург, шоссе Революции, д. 69.
Тел .: (812) 520-64-05.
E-mail: medpolimer@medp.spb.ru
Адрес производства: г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 86, литер А, литер Б, литер В.
