| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| кломипрамина гидрохлорид | 25 мг |
| вспомогательные вещества: лактоза; крахмал кукурузный; кремния диоксид коллоидный безводный; стеариновая кислота; тальк; магния стеарат; глицерин (85%); гидроксипропилметилцеллюлоза; сополимер винилпирролидон/винилацетата; титана диоксид; сахароза кристаллическая; ПВП К30; дисперсный желтый 15093 анстед (железа оксид желтый (EEC172) 5% + титана диоксид 95% (ЕЕС171); полиэтиленгликоль 8000 (макрогол 8000), МКЦ |
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 или 3 блистера.
| Раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 1 амп. |
| кломипрамина гидрохлорид | 25 мг |
| вспомогательные вещества: глицерол; вода для инъекций |
в ампулах по 2 мл; в пачке картонной 10 ампул.
Взрослые — лечение депрессивных состояний различной этиологии, протекающих с различной симптоматикой: эндогенные, реактивные, невротические, органические, маскированные, инволюционные формы депрессии; депрессия у больных шизофренией и психопатиями; депрессивные синдромы, возникающие в старческом возрасте, обусловленные хроническим болевым синдромом или хроническими соматическими заболеваниями; депрессивные нарушения настроения реактивной, невротической или психопатической природы; — обсессивно-компульсивные синдромы; — хронический болевой синдром; — фобии и панические атаки; — катаплексия, сопутствующая нарколепсии. Дети и подростки — обсессивно-компульсивные синдромы; — ночной энурез (только у пациентов в возрасте старше 5 лет и при условии исключения органических причин заболевания). До начала терапии Анафранилом при ночном энурезе у детей и подростков следует оценить соотношение потенциальной пользы и риска для пациента.
Перед началом терапии следует устранить гипокалиемию.
Режим дозирования и способ применения препарата устанавливают индивидуально, с учетом состояния пациента. Цель лечения состоит в достижении оптимального эффекта при применении как можно более низких доз препарата и осторожном их повышении. Следует соблюдать особую осторожность при повышении доз у пациентов пожилого возраста и подростков, которые в целом более чувствительны к препарату Анафранил®, чем пациенты промежуточных возрастных групп.
Внутрь, в/в (в виде инфузий), в/м.
Депрессия, обсессивно-компульсивные синдромы и фобии
Начальная суточная доза составляет 75 мг; назначают препарат Анафранил® по 25 мг 2–3 раза в сутки либо Анафранил® СР по 75 мг 1 раз в сутки (предпочтительнее вечером). Затем в течение первой недели лечения дозу препарата постепенно повышают, например, на 25 мг через каждые несколько дней (в зависимости от переносимости), до достижения суточной дозы, составляющей 100–150 мг. В тяжелых случаях суточная доза может быть повышена до максимальной, составляющей 250 мг. После того, как будет достигнуто улучшение состояния, пациента переводят на поддерживающую дозу препарата, составляющую 50–100 мг (2–4 табл. препарата Анафранил® или 1 табл. препарата Анафранила® CP).
Панические атаки, агорафобия
Начальная доза препарата Анафранил® составляет 10 мг/сут. Затем, в зависимости от переносимости препарата Анафранил®, его дозу повышают до достижения желаемого эффекта. Суточная доза препарата Анафранил® в значительной степени варьирует и может составлять от 25 до 100 мг. При необходимости возможно повышение дозы до 150 мг/сут. Рекомендуется не прекращать лечение в течение, по крайней мере, 6 мес, медленно снижая в течение этого времени поддерживающую дозу препарата.
Катаплексия, сопутствующая нарколепсии
Суточная доза препарата Анафранил® составляет 25–75 мг.
Хронические болевые синдромы
Режим дозирования устанавливают индивидуально. Суточная доза препарата Анафранил® в значительной степени варьирует и может составлять от 10 мг до 150 мг. При этом следует учитывать сопутствующий прием анальгетических средств и возможность уменьшения использования последних.
Пациенты пожилого возраста. Начальная доза составляет 10 мг/сут. Затем постепенно, примерно в течение 10 дней, суточную дозу препарата повышают до оптимального уровня, который составляет 30–50 мг.
Дети и подростки
Обсессивно-компульсивные синдромы
Начальная доза составляет 25 мг/сут. В течение первых 2 нед дозу постепенно повышают, с учетом переносимости, до достижения суточной дозы либо равной 100 мг, либо вычисленной из расчета 3 мг/кг — в зависимости от того, какая доза меньше. В течение последующих нескольких недель дозу продолжают постепенно повышать до достижения суточной дозы либо равной 200 мг, либо вычисленной из расчета 3 мг/кг — в зависимости от того, какая доза меньше.
Ночной энурез
Начальная суточная доза препарата Анафранил® для детей в возрасте 5–8 лет составляет 20–30 мг; для детей в возрасте 9–12 лет — 25–50 мг; для детей старше 12 лет — 25–75 мг. Применение более высоких доз показано тем пациентам, у которых полностью отсутствует клинический эффект после 1 нед лечения. Обычно вся суточная доза препарата назначается в один прием после ужина, но в тех случаях, когда непроизвольное мочеиспускание отмечается в ранние ночные часы, часть дозы препарата Анафранил® назначают раньше — в 16 ч. После достижения желаемого эффекта лечение следует продолжать в течение 1–3 мес, постепенно снижая дозу препарата Анафранил®.
Раствор для инъекций
В/м инъекции
Начинают лечение с введения 25–50 мг (содержимое 1–2 амп.), затем ежедневно повышают дозу на 25 мг (1 амп.) до достижения суточной дозы 100–150 мг (4–6 амп.). После того, как будет отмечено улучшение, число инъекций постепенно уменьшают, заменяя их поддерживающей терапией пероральными формами препарата.
В/в инфузии
Лечение начинают с в/в капельного введения 50–75 мг (содержимое 2–3 амп.) 1 раз в сутки. Для приготовления инфузионного раствора используют 250–500 мл изотонического раствора натрия хлорида или раствора глюкозы; продолжительность инфузии — 1,5–3 ч. В ходе инфузии необходимо тщательное наблюдение за пациентом для своевременного выявления возможных нежелательных реакций. Особое внимание необходимо уделять контролю АД, т.к. может развиться ортостатическая гипотензия. При достижении отчетливого улучшения Анафранил® вводят в/в еще в течение 3–5 дней. Затем, для поддержания достигнутого эффекта переходят на прием препарата внутрь; 2 табл. по 25 мг обычно эквивалентны 1 амп. препарата Анафранил®, содержащей 25 мг. С целью постепенного перехода от инфузионной терапии к поддерживающему пероральному приему препарата, можно вначале перевести больного на в/м введение.
Максимальная терапевтическая доза препарата — 150 мг/сут.
— повышенная чувствительность к кломипрамину и другим компонентам препарата, перекрестная повышенная чувствительность к трициклическим антидепрессантам из группы дибензазепина;
— одновременное применение ингибиторов МАО, а также период менее 14 дней до и после их применения;
— одновременное применение селективных ингибиторов МАО типа А обратимого действия (таких как моклобемид);
— недавно перенесенный инфаркт миокарда;
— врожденный синдром удлинения интервала QT. Не рекомендуют применять препарат при беременности и в период грудного вскармливания. Препарат не рекомендуют применять у детей в возрасте до 5 лет.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы. Психический статус: очень часто - сонливость, чувство усталости, беспокойство, повышение аппетита; часто – спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации (особенно у пациентов пожилого возраста и у пациентов с болезнью Паркинсона), тревожное состояние, ажитация, нарушения сна, маниакальное состояние, гипоманиакальное состояние, агрессивность, нарушения памяти, деперсонализация, усиление депрессии, нарушения концентрации внимания, бессонница, ночные кошмары, зевота; иногда - активация симптомов психоза. Неврологический статус: очень часто - головокружение, тремор, головная боль, миоклонус; часто - делирий, нарушения речи, парестезии, мышечная слабость, повышение тонуса мышц; иногда - судороги, атаксия; очень редко - изменения на ЭЭГ, повышение температуры тела. Эффекты, обусловленные антихолинергической активностью: очень часто - сухость во рту, повышенная потливость, запоры, нарушения аккомодации, нечеткость зрения ("пелена перед глазами"), нарушения мочеиспускания; часто - приливы, мидриаз; очень редко – глаукома, задержка мочи. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - синусовая тахикардия, ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия, клинически незначимые изменения на ЭКГ (например, интервала ST или зубца T) у пациентов без патологии сердца; иногда - аритмии, повышение АД; очень редко - нарушения внутрисердечной проводимости (например, расширение комплекса QRS, удлинение интервала QT
